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भारत बायोटेक कर रही है डब्ल्यूएचओ के मंजूरी का इंतजार
रिपोर्ट के अनुसार भारत बायोटेक की कोवैक्सीन के आपातकालीन इस्तेमाल के लिए अक्टूबर 5 को स्ट्रैटेजिक एडवाइजरी ग्रुप ऑफ एक्सपर्ट्स बैठक करने जा रही है। अनुमान लगाया जा रहा है कि इस बैठक में डब्ल्यूएचओ कोवैक्सीन के आपातकालीन इस्तेमाल के लिए मंजूरी दे देगी। भारत बायोटेक ने सितंबर 17 को बताया कि कोवैक्सीन से जुड़ा सारा डेटा डब्ल्यूएचओ को दे दिया है अब वह बस उनकी प्रतिक्रिया का इंतजार कर रहे हैं।
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डब्ल्यूएचओ भारत बायोटेक की "कोवैक्सिन" को इस हफ्ते दे सकता है मान्यता
कोवैक्सिन को इस सप्ताह विश्व स्वास्थ्य संगठन की मंजूरी मिल सकती है। भारत बायोटेक ने जुलाई में ही विश्व स्वास्थ्य संगठन के पास जरूरी दस्तावेज कोवैक्सिन के इमरजेंसी यूज लिस्टिंग के लिए जमा कर दिए हैं। इसके बाद से ही संगठन से मंजूरी मिलने का इंतजार किया जा रहा है। भारत में भी तीन वैक्सीनों का आपातकालीन प्रयोग चल रहा है। इसमें भारत बायोटेक की कोवैक्सिन, सीरम इंस्टीट्यूट की कोविशील्ड और रूस की स्पुतनिक V शामिल हैं।
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एम्स में जल्द शुरू होगा नाक के टीके का ट्रायल
इंडिया बायोटेक के नेज़ल कोरोना वैक्सीन का 2/3 दौर का क्लिनिकल परीक्षण जल्द ही एम्स, दिल्ली में किया जाएगा। इंडिया बायोटेक के इंट्रानैसल वैक्सीन को दूसरे चरण के परीक्षण के लिए नियामकीय मंजूरी मिल गई है। डॉ. संजय राय नाक में दी जाने वाली वैक्सीन के ट्रायल के प्रमुख अन्वेषक होंगे। क्लिनिकल ट्रायल के लिए एम्स अस्पताल की एथिक्स कमेटी से अनुमति लेनी होगी, जिसके लिए भारत बायोटेक ने आवेदन किया है।
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जारी हुआ कोवैक्सिन का पहला वाणिज्यिक बैच
केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्री मनसुख मंडाविया ने गुजरात के अंकलेश्वर में बना कोवैक्सिन का पहला कॉमर्शियल बैच जारी कर दिया है। कोवैक्सीन स्वदेश निर्मित पहली वैक्सीन है। बायोटेक के अध्यक्ष डॉ कृष्णा एला ने कहा, अब हम एक अरब खुराक का उत्पादन करने में सक्षम है। केंद्रीय मंत्री ने कहा कि यह गर्व का विषय है कि भारत बायोटेक और ज़ायडस कैडिला के टीकों की रिसर्च और उत्पादन भारत में हुआ। इस मौके पर कई गणमान्य लोग उपस्थित थे।
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भारत की कोवैक्सीन को मिला यूरोपीय सर्टिफिकेट
भारत बायोटेक की कोवैक्सीन को नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ फॉर्मेसी एंड न्यूट्रीशन हंगरी से जीएमपी प्रमाणपत्र मिला है। बायोटेक को मिलने वाला EUDRAGDMP पहला यूरोपीय प्रमाण पत्र है। दरअसल EUDRAGDMP डेटाबेस यूरोपीय देशों के मैन्यूफैक्चरिंग ऑथराइजेशन का ग्रुप है। वहीं कोवैक्सीन पूर्ण रूप से भारत में निर्मित है। हाल ही में आईसीएमआर की स्टडी में एंटीबॉडी का मुल्यांकन किया गया। इसमें सामने आया कि कोवैक्सीन कोरोना वायरस के डेल्टा प्लस वैरिएंट के खिलाफ प्रभावी… read-more
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ब्राजील ने भारत बायोटेक से कोवैक्सिन के करार को अस्थायी रूप से किया निलंबित
ब्राजील सरकार ने जून 30 को भारत बायोटेक द्वारा आपूर्ति की जाने वाली 20 मिलियन कोवैक्सिन खुराक के अनुबंध को अस्थायी रूप से निलंबित कर दिया। कंपनी ने कहा, "29 जून 2021 तक, भारत बायोटेक को कोई अग्रिम भुगतान नहीं मिला है और न ही एमओएच ब्राजील को कोई टीके की आपूर्ति की गई है।" ब्राजील के अटॉर्नी जनरल द्वारा कथित तौर पर सौदे की जांच शुरू करने के बाद यह अनुबंध विवादों में आ गया।
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अमेरिका: एफडीए ने कोवैक्सीन टीके के आपातकालीन इस्तेमाल के आवेदन को किया खारिज
अमेरिकी फूड और एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने कोवैक्सीन टीके के आपातकालीन इस्तेमाल के लिए किये गए आवेदन को खारिज कर दिया है। अमेरिका ने कंपनी को एक अतिरिक्त परीक्षण शुरू करने के लिए कहा है। एफडीए ने वैक्सीन के लिए इमरजेंसी इस्तेमाल ऑथोराइजेशन आवेदन की बजाय बायोलॉजिकल लाइसेंस आवेदन (बीएलए) पर ध्यान देने की सिफारिश की है। भारत बायोटेक ने तीसरे चरण के क्लिनिकल ट्रायल के डाटा को अभी तक साझा नहीं किया है, इसकी देश में खूब आलोचना हो रही है।
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जून महीने से बच्चों पर शुरू होंगे कोवैक्सीन के ट्रायल
कोवैक्सीन बच्चों के लिए वैक्सीन के ट्रायल जून में शुरू करने जा रही है। भारत बायोटेक को डीसीजीआई की तरफ से 2-18 आयु वर्ग के लिए क्लिनिकल ट्रायल्स की मंजूरी हाल ही में मिली थी। भारत बायोटेक के बिजनेस डेवलपमेंट हेड ने कहा है कि, इस साल के तीसरे या चौथे क्वार्टर तक वर्ल्ड हेल्थ ऑर्गनाइजेशन (डब्ल्यूएचओ) से कोवैक्सीन को मंजूरी मिल जाएगी। भारत सरकार एडवांस में कोवैक्सीन को 1500 करोड़ रुपये का ऑर्डर दे चुकी है।
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दो साल से ज्यादा उम्र के बच्चों पर कोवैक्सीन के ट्रायल को मिली मंजूरी
कोरोना की दूसरी लहर के बढ़ते प्रकोप के बीच विशेषज्ञों ने तीसरी लहर की भी आशंका जताई है। माना जा रहा है की तीसरी लहर बच्चों पर भी प्रभाव डाल सकती है, जिसको ध्यान में रखते हुए कोविड वैक्सीन से जुड़ी सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी ने मई 11 को कोवैक्सीन के 2 साल से ज्यादा उम्र के बच्चों पर ट्रायल की सिफारिश की थी, जिसकी मंजूरी मिल गई है। कोरोना से बच्चों के बचाव के लिए ये एक अत्यंत महत्वपूर्ण कदम है।
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दवा निर्माता कंपनी से भारत सरकार ने की वैक्सीन के दाम कम करने की मांग
भारत सरकार ने स्वदेशी कोरोना वैक्सीन निर्माता दवा कंपनी सीरम इंस्टिट्यूट ऑफ इंडिया व भारत बायोटेक से उनके वैक्सीन के दाम कम करने की मांग की है। हालिया तय किये गए दाम के मुताबिक कोरोना की दवा 400 रुपये के न्यूनतम मूल्य से शुरू होकर 1200 रुपये तक कि कीमत पर उपलब्ध कराई जाएगी। वहीं, मई 1 से शुरू होने वाले टीकाकरण से पहले सरकार ने इसके दाम और कम करने की मांग भी कर दी है।
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