FDA

महाराष्ट्र खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने बड़ा एक्शन लेते हुए जॉनसन एंड जॉनसन प्राइवेट लिमिटेड कंपनी का लाइसेंस रद्द कर दिया है। एफडीए ने मुंबई के मुलुंड में स्थित जॉनसन एंड जॉनसन प्राइवेट लिमिटेड के जॉनसन बेबी पाउडर का मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस रद्द किया है। बता दें कि सरकार द्वारा पुणे और नासिक में लिए गए पाउडर के नमूने मानक गुणवत्ता के अनुरूप ना पाए  जाने के बाद एफडीए की तरफ से यह एक्शन लिया गया… read-more

मॉडर्ना कंपनी की कोविड 19 वैक्सीन अब अमेरिका में छह वर्ष के कम उम्र के बच्चों को लगाई जाएगी। फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन पैनल वैक्सीन लगाए जाने के एक महीने बाद यानी जून में इसका रिव्यू भी करेगी। बता दें कि मॉडर्ना ने अप्रैल 28 को इमरजेंसी इस्तेमाल की मांग की थी। मॉडर्ना छोटे बच्चों के लिए वैक्सीन अप्रैूवल लेने वाली पहली कंपनी है। वहीं फाइजर जून तक पांच वर्ष के बच्चों के लिए वैक्सीन तैयार करेगा।

अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा अक्टूबर 20 को कोविड बूस्टर डोज "मिक्स एंड मैच" स्ट्रैटजी को मंजूरी दे दी गई है। एफडीए के अनुसार यह बूस्टर डोज उन्हें मिलेगा जिन्होंने मॉडर्ना के दोनों डोज ले लिए हों और वे 65 या उससे ज्यादा उम्र के हो या 18 वर्ष से ज्यादा उम्र के हो और उच्च जोखिम  वाले हों। साथ ही दो महीने से पहले J&J की एक वैक्सीन लेने वाले लोग भी बूस्टर डोज ले सकेंगे।

अमेरिकी फूड और एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने कोवैक्सीन टीके के आपातकालीन इस्तेमाल के लिए किये गए आवेदन को खारिज कर दिया है। अमेरिका ने कंपनी को एक अतिरिक्त परीक्षण शुरू करने के लिए कहा है। एफडीए ने वैक्सीन के लिए इमरजेंसी इस्तेमाल ऑथोराइजेशन आवेदन की बजाय बायोलॉजिकल लाइसेंस आवेदन (बीएलए) पर ध्यान देने की सिफारिश की है। भारत बायोटेक ने तीसरे चरण के क्लिनिकल ट्रायल के डाटा को अभी तक साझा नहीं किया है, इसकी देश में खूब आलोचना हो रही है।